Paula 舒適地依偎在母親身旁,癡迷地聽她講睡前故事。她喜歡書籍,尤其喜歡有人唸書給她聽。五歲的她現在能聽到文字甚至音樂,但這在她出生後不久是無法想像的狀況。因為 Paula 屬於先天性聽障。她聽不到父母與兄弟姊妹的聲音,也聽不到周圍環境的聲音。德國每 1,000 名孩童中就有一名像 Paula 一樣屬於先天性聽障。他們的家人會在之後面臨二擇一的局面:是要進行聽力植入體還是學習手語。Paulas 的父母希望盡可能讓女兒過著無障礙的生活,因此決定為她植入人工電子耳。就是植入人工耳蝸的助聽器。
複雜系統
這種聽力系統是由配有麥克風的聲音處理器與植入體所組成。患者將處理器佩戴在耳後。它能偵測環境中的聲音,調整音調與音量,減少干擾的背景噪音,放大細微的聲音。透過外科手術將植入體植入皮下。它能接管耳內聽覺毛細胞的功能,施予電訊號直接刺激聽神經,使聽力恢復正常。
消除聽力障礙
位於因斯布魯克 (Innsbruck) 的奧地利公司 MED-EL 專門從事人工電子耳的開發與製造。產品組合包括各式植入式及非植入式聽力系統。這家家族企業擁有 2,500 名員工。除醫院與醫生外,客戶還包括手術後陪同患者的聽力師。
MED-EL 負責生產的 Dietmar Köll 說道:「看不到使人與事隔絕,聽不到則使人與人分離」,他和他的團隊一直致力於改變這種狀況。「我們希望用我們的產品克服聽力損失這一阻礙溝通和有損生活品質的障礙,幫助人們重拾幸福生活。這是一項艱鉅的任務。」
每個人的耳朵都不一樣
MED-EL 提供的產品種類眾多,這是因為:每個人的耳朵或耳蝸都是獨一無二的。Dietmar Köll 解釋說:「我們的工作隨機應變力極強,常常要想辦法將客戶的回饋意見融入我們的產品中。所以我們才會提供非常廣泛的產品組合。我們有各式的處理器及植入體。我們會按照患者的個人需求將其組合在一起。如此可便於我們針對不同的聽力情況尋找最佳的解決方案」。
在最狹小的空間內精確標記
因此,小批量生產和單獨標註是因斯布魯克 (Innsbruck) 生產的日常業務。MED-EL 會在此處組裝人工電子耳及聲音處理器,並在小型金屬及塑膠零件上進行標記。這家位於蒂羅爾 (Tiroler) 的專業聽力公司目前特別關注兩個趨勢:為了使佩戴更加舒適,零件的體積會越來越小,同時,對產品與製造過程的可追溯性及紀錄文件的要求也越來越高。因此,生產團隊不得不在越來越小的空間內打上越來越多的標記。此外,它們還應具備易讀性及耐用性。因此,我們需要高標準的可靠生產技術。
高對比與耐久性
在 MED-EL,有三台來自 TRUMPF 的 TruMark Station 5000 可以完成這項工作。它們配備 TruMark Serie 3000 雷射器,可對鈦合金、鉑銥合金及塑膠零件進行標註。Christoph Fankhauser 是代理生產經理。他解釋道:「我們主要在金屬及塑膠零件上應用序號及單一識別系統編碼(簡稱 UDI)。這種機器可讀的通用產品識別碼是歐洲醫療器材的強制性識別碼。此外,我們還在零件上標註箭頭和提示等圖標,以方便使用者操作」。統籌進程是 MED-EL 的首要任務,因為在最終產品上會看到許多標註。高對比對此具有決定性作用,因為它可確保優良的可讀性。「當然,這些標註也必須可以複製。換言之:「即使材料品質可能出現波動,結果也必須始終如一」,Fankhauser 強調說。「高性能穩定性是實現這一點的前提條件。即使部件尺寸極小,TruMark 雷射器也能滿足這些標註要求」。
運用各種感官
Paula 對人工電子耳專家所作的這些努力當然一無所知。她與她的兄弟姊妹一起在公寓裡快樂地跑來跑去,就像每天去幼兒園一樣,是她日常生活的一部分。人工電子耳讓她的生活變得有聲有色,她現在可以運用所有感官享受生活。
人工電子耳聽力解決方案由兩部分組成:將配有麥克風的聲音處理器佩戴在耳後,可接收聲音與噪音,而真正的植入體則位於皮下。電極載體從植入體通入內耳。這根長而柔軟的白金線上裝有電極,並塗上矽膠。聲音處理器接收到聲音後,會將其作為電訊號傳送到植入體。它將這些訊息轉換為電流脈衝,透過電極載體傳入耳蝸,刺激聽覺神經。其再將聽覺感受傳遞給大腦,大腦將其解讀為聲音與噪音。重度聽障或先天性聽障患者也可藉此來學習聽覺。植入體產生的人工脈衝聽起來與自然聲音不同。就像一門新語言一樣,大腦必須先學會理解它。定期的語言訓練有助於實現此一目標。
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