解決方案
從 2004 年開始,雷射雕刻機(最開始是 TRUMPF 的 Vectormark VMC4)就為 MED-EL 公司的標註任務提供了必要的靈活性。而在更早之前,該公司還曾將零件標註外包。從長遠來看,這種標註方式太慢了,而且還不夠靈活。MED-EL 公司的外部設備製造副主管 Christoph Fankhauser 解釋道:「由於法律要求,我們總是要反復調整標籤」。材料品質的波動常常也需要借助雷射器快速應對,以使標籤仍然清晰可讀。「但如果我們首先就要與供應商做這些解釋工作,那就會浪費太多時間」。這對零部件的雷射標註來說太重要了。隨著 2010 年引進首台 TruMark Station 5000,標誌著該公司於為這一重要製造步驟引入了另一套自有設備,並將標註的重要意義和優秀品質納入考量。「我們主要將序號和可機讀的 UDI 編碼標刻在金屬與合成材料零件上。除此之外還有諸如箭頭和提示等可簡化使用者操作的符號」,Fankhauser 解釋道。
由於許多標籤在最終產品上也是可見的,因此 MED-EL 公司非常重視讓字體保持統一。高對比對此具有決定性作用,因為它可確保優良的可讀性。Fankhauser 強調說:「當然,這些標籤也必須是可再現的。即使零部件尺寸極小,TruMark 雷射器也能滿足這些標註要求」。
落實
MED-EL 的生產區域目前共有三台 TruMark Stations 5000,這些設備用於對植入物零件以及外部系統零部件和配件進行標註。所有標註站均使用 TruMark 3000 系列雷射器。「我們最開始使用的是綠色雷射器,但現在已改用波長 1064 納米的紅外光,因為它使用起來非常靈活」,Fankhauser 說道。
MED-EL 公司使用雷射雕刻機為合成材料零部件以及植入物的金屬外殼標註。這些外殼的材質為鈦金屬,還有一些零件的材質則為鉑銥。但最大的挑戰還是為合成材料零件標註。「我們有 1,000 多種產品,而我們還要為其標刻單獨的產品代碼和序號」,Fankhauser 解釋道。由於我們會從供應商處採購數量龐大的零部件,而且個別批次的材料特性也可能會有波動。因此製造團隊總是要反復調整雷射參數以匹配材料特性。「與此同時,零部件上供我們進行標註的空間自然是非常有限,但我們仍須確保標籤可以機讀。這種標註工作並非一帆風順」。透過將綜合專業知識與高精度 TruMark 雷射雕刻機相結合,該公司積極進取的團隊還是跨越了這一障礙。
此外在量產的過程中,MED-EL 公司還使用了 TruMark 雷射器分離電路板。「我們非常熱衷於測試並樂於嘗試」,Fankhauser 告訴我們。「例如,我們會使用雷射器對原型機進行標註,並與研發部門合作,對各種不同的材料進行切割和標註測試」。對於他同事 Dietmar Köll 來說,正是這種精神成就了 MED-EL:「即使過去這麼多年,這種體系也不曾有變。我們致力於不斷推陳出新,並且可以推動和改變事物」。