认证受监管行业的激光系统可能是一项极具挑战性的工作。但对于通快资质认证专家来说却并非如此，他们在资质认证过程中帮助您省时间和金钱，并不断开发其服务范围。我们专注于医疗技术和航空航天领域的广泛标准和要求。因此，我们的服务优先考虑以下标准和机构的规定：ISO/ASTM 52941 / 52942、ISO 13485、ISO 9100、FDA、NADCAP 等。
借助通快专业知识合规安装受监管行业的激光系统并进行资质认证
规范安装
在设备认证准备中，您可充分依靠我们全面的测试与测量以及详细的记录。我们会进行可行性应用测试并一起找到合格的参数，以确保某些材料的耐腐蚀性等。
可靠执行打标、焊接和 3D 打印
作为通快 IQ/OQ 服务的一部分，我们将在标准化流程中考虑机床安装和运行的所有关键方面。另外通快 PQ/MQ 服务还将支持激光加工过程的稳定性。
设备认证和运行效率
除了节省时间的设备资质认证以外，我们还将支持您集成到数字生产环境中，例如集成到 ERP 系统中。
持续支持
通过我们的扩充保养服务，您可以年复一年地深入了解您设备的状况。
始终安全可靠
我们与您一道确保您的设备即使在修复之后仍会处于认证状态。
我们为您提供下列服务
我们帮助您选择合适的生产技术。
内容
- 关于过程和材料加工的建议
- 用于技术选择的应用测试
- 客户定制的特殊解决方案
您的优势
- 成功设备验证的基础
- 符合个性化要求的适用经济和技术解决方案
我们检查您的系统是否已按订单交付和安装。
内容
- 检查供货范围
- 检查机床安装，包括硬件和软件
- 技术文档完整性
- IQ 报告
您的优势
- 专家对供货范围和设备的正确安装进行及时有效的检查
我们会根据指定规定检查您设备的全部功能。
内容
- 系统检查与功能测试
- 安全功能检查
- 设备规格验证
- 软件功能检查
- 应用测试
- 测量记录与 OQ 报告
您的优势
- 确保 DQ 中定义的整机规格
- 专家及时记录规格
- 确保机床正常运行以启动 PQ
我们会检查您的设备是否能产生可靠且可重复的生产结果。
内容
- 执行应用测试以确定过程限制
- 向员工传授过程专业知识
您的优势
- 通过微调参数实现高品质和额外的生产效率
- 训练有素的员工具有出色的产品和流程理解能力，可实现持久稳定且高效的生产过程
我们通过保养和维修服务支持顺利大量使用您的设备。
内容
- 设备操作和保养培训
- 服务和保养协议
- 远程服务和 7x24 服务热线
- 应用测试支持
- 设备状态检查
- 检查并校准机床的各项工艺流程功能，从而确保机床符合资质要求
- 持续且详尽记录测量结果
您的优势
- 得益于通快全球业务和提供的服务，在生产中具有高机床可用性
- 凭借备件的长期可用性，可在既定客户过程中长久使用机床
- 训练有素的员工通过内部保养确保稳定高效的生产过程
我们的客户认为...
我们会对下列设备的资质认证提供支持*：
调校过后：
- TruPrint 1000
- TruPrint 2000
- TruPrint 3000
- TruPrint 5000
资质认证支持服务原则上适用于所有的 TruPrint 机床。但始终要 咨询相关的通快专家，以满足个性化需 求。
- TruMark Station 5000 + TruMark 3230 和 TruMark 3330
- TruMark Station 5000 + TruMark 5020 和 TruMark 5050
- TruMark Station 5000 + TruMark 6030
- TruMark Station 70001 + TruMicro Mark 2030
- TruMark Station 70001 + TruMark 3330
- TruMark Station 70001 + TruMark 5050
- TruMark Station 70001 + TruMark 6030
1只能与 TruMark Station 的垂直滑动门配合使用
- TruLaser Station 7000 + TruDisk
- TruLaser Station 7000 + TruFiber
- TruLaser Station 7000 + TruDiode
- TruLaser Station 7000 + TruPulse
*受支持的设备可能会因国家或地区而有所差异。欢迎联系我们。
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