Lựa chọn quốc gia/khu vực/ và ngôn ngữ
Lasermarkierter Herzschrittmacher
Thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động (AIMDs)

Sản xuất AIMD hiệu quả hơn với công nghệ laser

Sản xuất các thiết bị y tế cấy ghép cực kỳ phức tạp – chủ yếu là do các thiết bị điện nhạy cảm bên trong. Chúng tôi sẽ chỉ cho quý vị cách sử dụng kỹ thuật laser để tạo ra các mối nối điện ổn định và các mối hàn kín khí heli có thể chịu được tải trọng cao.

Những thách thức trong sản xuất mô cấy ghép y tế là gì?

Các thiết bị y tế cấy ghép như máy trợ tim bao gồm các bộ phận nhỏ nhất và các linh kiện điện nhạy cảm. Trong cơ thể con người, chúng phải hoạt động bình thường và không được gây ra bất kỳ tổn thương nào. Chúng phải tuân theo vô số yêu cầu kỹ thuật và do đó đặt ra yêu cầu cao đối với quy trình và hệ thống sản xuất: Vì các bộ phận được sử dụng thường rất tinh xảo và các bước sản xuất rất phức tạp nên nhiều nhà sản xuất dựa vào công việc thủ công khi lắp mô cấy. Một mặt, đây là vấn đề vì ngày càng khó tìm được nhân viên có trình độ. Mặt khác, điều này gây khó khăn cho việc mở rộng sản xuất - đặc biệt là với các cơ sở sản xuất. Ngoài ra, các nhà sản xuất có nghĩa vụ ghi lại toàn bộ các bước sản xuất một cách dễ hiểu . 

Vì các thiết bị y tế cấy ghép rất quan trọng đối với nhiều người nên chúng phải luôn sẵn có. Để đảm bảo điều đó, các hệ thống sản xuất phải hoạt động chính xác, chỉ có thời gian chết tối thiểu và cho phép  dịch vụ (bảo dưỡng) nhánh chóng . Trong bối cảnh này, điều ngày càng trở nên quan trọng là năng lực sản xuất và kỹ thuật sản xuất được mở rộng về mặt mô-đun với các linh kiện hệ thống cần thiết  để chúng có thể được sử dụng linh hoạt cho các sản phẩm khác nhau.

Ví dụ về mô cấy hoạt động là máy trợ tim, máy khử rung tim hoặc cảm biến thần kinh. Chúng bao gồm một số bộ phận (ví dụ: pin, dây dẫn hoặc mạch điện) được sản xuất riêng trước tiên và sau đó được lắp ráp. Vỏ của các mô cấy này phải được hàn kín để bảo vệ cả các thiết bị điện nhạy cảm và cơ thể bệnh nhân.

Kỹ thuật laser mang lại những ưu điểm gì trong việc phát triển và sản xuất các thiết bị y tế cấy ghép?

Các hệ thống laser cung cấp một  giải pháp cho nhiều thách thức và hạn chế kỹ thuật phức tạp trong quá trình phát triển và sản xuất các mô cấy hoạt động. Việc sử dụng chúng cho phép hàn 3D tự động và chính xác đối với các dây dẫn. Do đó, các dung sai hẹp được duy trì và und các vật liệu mới như kính và gốm sứ được kết hợp ở vỏ thiết bị. Các hệ thống và ứng dụng laser mang lại những ưu điểm rõ ràng so với phương pháp hàn thông thường, nếu tạo ra các mối nối điện không bị thất thoát và và các mối hàn ổn định, kín khí heli mà có thể chịu được tải trọng cơ học cao.

Laser đảm bảo tính vô trùng và tính tương thích sinh học

Laser có thể xử lý các vật liệu tương thích sinh học một cách lý tưởng. Ngoài ra, chúng tạo ra các mối nối mịn và cấu trúc bề mặt không rỗ mà vi trùng không thể bám vào. Điều này giúp duy trì tính vô trùng của các sản phẩm y tế trở nên dễ dàng hơn. 

Laser đạt được mức bít kín

Các mối hàn bằng laser kín khí heli. Do đó, vị trí rò trong mô cấy được loại trừ. Điều này bảo vệ cả các bộ phận bên trong của thiết bị lẫn sức khỏe của bệnh nhân.

Laser tạo ra các mối nối điện không thất thoát

Cuộc sống của bệnh nhân thường phụ thuộc vào hoạt động chính xác của các thiết bị cấy ghép. Hàn xung bằng laser cung cấp cho quý vị các mối nối điện ổn định và không thất thoát đáp ứng các yêu cầu chất lượng cao của các sản phẩm y tế.

Laser mang đến cho quý vị lợi thế về chất lượng

Các hệ thống laser cải tiến từ TRUMPF có nhiều chức năng đảm bảo chất lượng trong kỹ thuật y tế, ví dụ  cảm biến để theo dõi quy trình và kiểm tra hình học trực quan, hệ thống tự học và trí tuệ nhân tạo.

Quý vị có thể sử dụng laser để sản xuất mô cấy hoạt động như thế nào?

Hàn điện cực tiếp xúc (Pin)

Hàn laser có thể được sử dụng để đảm bảo các mối nối điện không thất thoát trong vùng tiếp xúc được quy định.

Khi đó, tần số và cường độ xung có thể được kiểm soát, điều này cho phép hàn laser ở nhiệt độ thấp và nối hầu hết các vật liệu kim loại. Điều này đặc biệt phù hợp với các bảng mạch in linh hoạt trong máy khử rung tim và máy trợ tim hoặc để kết nối các hệ thống cảm biến nhạy cảm. Các mối hàn này chịu được tải trọng cơ học cao.

Hàn dẫn nhiệt kín khí của vỏ AIMD

Mô cấy hoạt động được hàn khi sinh nhiệt ít để các vật liệu nhạy cảm bên trong không bị hư hại. Bởi vì cảm biến hoặc các bộ phận nhựa thường ở rất gần với vùng hàn của mô cấy do thiết kế đặc biệt của chúng  – đặc biệt là chúng càng nhỏ và càng phức tạp. 

Ưu điểm của các mối hàn laser là rất mịn, nhẵn và có bề mặt hợp vệ sinh, không rỗ. Ngoài ra, chúng còn được hàn kín, để bệnh nhân và các bộ phận bên trong của thiết bị được bảo vệ .

Cắt bằng tia laser các dây dẫn Multihelix

Khi cắt các dây dẫn Multihelix, laser đảm bảo lớp phủ của các cuộn dây riêng lẻ vẫn còn nguyên vẹn. Như vậy, hình học được cắt tỉa tùy theo nhu cầu cho mỗi đường cắt xuyên tâm, dọc trục, so le hoặc vuông góc để chuẩn bị cho quá trình gia công tiếp theo – ví dụ như để hàn laser các đầu dây dẫn. 

Với công nghệ này không mảnh vụn nào có thể làm hỏng lớp cách điện. Ngoài ra, không có tác dụng nhiệt nào hay mài mòn. Quy trình chạy tự động. Nhờ đó, cũng giảm thiểu được thời gian và việc gia công lại so với các phương pháp sản xuất thông thường.

Cấu trúc bằng laser và khắc mòn bằng laser dưới dạng chuẩn bị bề mặt

Với kỹ thuật laser, quý vị có thể chuẩn bị các linh kiện của thiết bị y tế để liên kết dính, bằng cách cấu trúc các bề mặt của chúng. Ví dụ, độ nhám của đầu điện cực có thể được tối ưu hóa bằng laser để chúng bám dính hoàn hảo khi dán.

Ngoài ra, laser cho phép, làm sạch các bề mặtloại bỏ lớp phủ và loại bỏ phần ghồ ghề – ví dụ ETFE, PTFE, PFA, polyurethane hoặc parylene trên bộ trao đổi nhiệt hoặc vỏ thiết bị.

Hàn nguội bằng laser các bộ phận

Một điện cực hoặc dây dẫn thường bao gồm một số bộ phận. Có thể sử dụng các điểm hàn nguội ngắn để cố định các bộ phận riêng lẻ này ở đúng vị trí với nhau , trước khi chi tiết được hàn.

Chỉ nhờ quy trình lắp ráp này, quý vị có thể đảm bảo dung sai hình học thấp mà không bị trễ. Ngoài ra, điều này cũng đơn giản hóa việc lắp ráp, vì các bộ phận được liên kết với nhau mà không cần tác dụng quá nhiều lực.

Khắc mòn bằng laser để giảm độ dày của tường

Nhờ khắc mòn bằng laser, quý vị có thể giảm độ dày vách trong các ống mềm polyme để đạt được độ linh hoạt cao và qua đó đạt được lưu lượng tốt nhất có thể.

Các lĩnh vực ứng dụng điển hình là ống đa lumen cho ống thông và ống nội soi.

Khắc laser các số sê-ri

Ghi khắc bằng laser cải tiến đảm bảo các vết khắc có độ tương phản cao, liên tục và không bị ăn mòn, dễ đọc trên nhiều loại vật liệu khác nhau.

Nhờ đó, các số lô và ký hiệu sê-ri nối tiếp được gắn vào các bộ phận và thiết bị riêng lẻ để có thể xác định và theo dõi chúng nhanh chóng và dễ dàng hơn trong quá trình sản xuất và hậu cần.

Tạo các mẫu riêng lẻ

Nếu các bộ phận thiết bị yêu cầu các mẫu đặc biệt, mà thông thường cần đục lỗ hoặc khắc bằng các quy trình hóa học. Các quy trình này đòi hỏi kỹ thuật rất cao và tốn rất nhiều thời gian và chi phí.

Xử lý vi vật liệu bằng laser và khắc mòn bằng Laser là một giải pháp thay thế hiệu quả mang lại kết quả chính xác một cách đáng tin cậy. Để cắt bằng tia laser không cần gì hơn là thay đổi chương trình trong phần mềm điều khiển. Sau đó, quý vị có thể thực hiện nhiều lần lặp lại  tùy ý một cách nhanh chóng và chính xác với chất lượng cao nhất.

Các ứng dụng Laser trong lĩnh vực điện

Khi cắt các cảm biến bằng vật liệu mang đỡ polyme ví dụ như bảng mạch in dẻo (PCB), laser cho phép quý vị đạt nhiều hình học nhất. Chỉ tính linh hoạt này mới có thể gấp các bảng mạch in và đặt chúng trong các vỏ nhỏ gọn, ví dụ như thiết bị điện của máy trợ tim hoặc các hệ thống camera và cảm biến của ống nội soi linh hoạt. Cùng loại tia laser được sử dụng ở đây để cắt, sau đó cũng có thể được sử dụng để khắc số sê-ri bằng laser.

Tìm hiểu cách khách hàng Miethke của chúng tôi sản xuất mô cấy phẫu thuật thần kinh bằng laser TRUMPF

Khi bạn muốn sản xuất đạt chất lượng cao, bạn phải mua dụng cụ hàng đầu để tạo ra sản phẩm hàng đầu. Và điều đó đưa chúng tôi thẳng đến TRUMPF.

Jörg Knebel
Giám đốc bộ phận quản lý chất lượng, Christoph Miethke GmbH & Co. KG

Quý vị cũng đang tìm kiếm giải pháp tốt nhất để sản xuất các thiết bị y tế cấy ghép của mình?

Chúng tôi sẽ chỉ cho quý vị cách có thể được hưởng lợi từ việc sử dụng kỹ thuật laser. Gửi thư cho chúng tôi hoặc đặt lịch hẹn tại Trung tâm Ứng dụng Laser (LAC) của chúng tôi để xử lý phần mẫu của quý vị trực tiếp tại chỗ.

Yêu cầu tư vấn

Chúng tôi có giải pháp phù hợp để sản xuất thiết bị y tế cấy ghép của quý vị

Là nhà cung cấp laser công nghiệp hàng đầu thế giới, chúng tôi biết quý vị phải đối mặt với những thách thức nào với tư cách là nhà sản xuất các sản phẩm y tế và đảm bảo sẽ tìm ra giải pháp phù hợp cho việc phát triển và sản xuất sản phẩm y tế của quý vị. 

Laser xung ngắn

Laser xung ngắn có thời lượng xung trong khoảng nano giây và có thể được sử dụng trong nhiều quy trình công nghiệp. Chúng mang đến cho quý vị sự linh hoạt vô song đối với các quy trình như hàn, cắt, khoan, khắc, khắc mòn hoặc làm sạch.

Laser xung cực ngắn

Dù là để cấu trúc, cắt, khoan hay loại bỏ vật liệu - laser xung cực ngắn là một dụng cụ không thể thiếu đối với quy trình sản xuất vi mô trong kỹ thuật y tế. Một trong những đặc điểm công suất đặc biệt của loại laser này: Chúng hầu như không truyền nhiệt tới vật liệu (Xử lý lạnh).

Hệ thống đa trục tự động

Các hệ thống đa trục tự động thường được sử dụng trong sản xuất 3D để cắt, hàn hoặc xử lý bề mặt. Các hệ thống này có thể được kết hợp và định cấu hình với laser sợi quang, laser đĩa quang và laser xung cực ngắn.

Công nghệ khắc Laser

Tìm loại laser khắc hoàn hảo cho các yêu cầu của quý vị: Chỉ cần trả lời một số câu hỏi về ứng dụng của quý vị và công cụ tìm kiếm sản phẩm của chúng tôi sẽ cho quý vị biết loại laser khắc nào phù hợp với quý vị.

Hệ thống cảm biến & phần mềm

Hệ thống cảm biến TRUMPF điều chỉnh và giám sát chất lượng của các quy trình theo thông số kỹ thuật của quý vị. Các giải pháp phần mềm mô-đun giúp tạo và gắn mã UDI chính xác từ cơ sở dữ liệu của quý vị.

Có thể quý vị sẽ quan tâm tới chủ đề này

Sản xuất sản phẩm y tế bằng laser

Dù trong ngành chỉnh hình răng, phẫu thuật thẩm mỹ, kỹ thuật phục hình răng hoặc khi sản xuất thiết bị và dụng cụ y tế – nhờ Laser mà quý vị có thể sản xuất các sản phẩm y tế nhanh hơn, tốt hơn và hiệu quả hơn. Chúng tôi sẽ chỉ cho quý vị thấy ngay tại đây.

viewport test images /w Retina support
Sản xuất laser cho dụng cụ phẫu thuật

Các dụng cụ phẫu thuật như ống nội soi hoặc ống thông phải chịu được tải nặng, nhiệt độ cao và các chất tẩy rửa mạnh. Hãy tìm hiểu cách laser cung cấp cho các dụng cụ y tế bề mặt nhẵn và kết nối chắc chắn cũng như đảm bảo độ ổn định và vô trùng tối đa.

Phát triển các sản phẩm y tế với TRUMPF

Tìm hiểu cách các chuyên gia kỹ thuật y tế và chuyên gia laser của chúng tôi hỗ trợ quý vị trong toàn bộ chu kỳ của thiết bị y tế - từ ý tưởng cho đến sản xuất hàng loạt cho đến giai đoạn thay thế. 

Liên hệ
Quản lý ngành Kỹ thuật y tế
E-Mail
Dịch vụ & Thông tin liên hệ