การสร้างสัญลักษณ์ด้วยเลเซอร์ที่ละเอียดอ่อนสำหรับระบบการปลูกถ่ายการได้ยิน

ความท้าทาย

ผู้คนมีความแตกต่างกันและหูของพวกเขาก็เช่นกัน การปลูกถ่ายการได้ยินจะต้องมีความเกี่ยวข้องกัน ดังที่ Dietmar Köll อธิบายว่า "เราทำงานอย่างมีพลวัตมากและพยายามนำความคิดเห็นของลูกค้ามารวมไว้ในผลิตภัณฑ์ของเรา ดังนั้น เราจึงพึ่งพาพอร์ตโฟลิโอที่กว้างมากซึ่งมีโครงสร้างแบบโมดูลาร์ วิธีนี้ช่วยให้เราสามารถค้นหาวิธีแก้ปัญหาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับสถานการณ์การได้ยินที่แตกต่างกันได้"

ความท้าทายอีกประการหนึ่ง: ชื้นส่วนต่างๆ มีขนาดเล็กลงเรื่อยๆ ในขณะเดียวกัน ข้อกำหนดสำหรับความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับและการจัดทำเอกสารของผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิตก็เพิ่มมากขึ้น ดังนั้นจึงต้องมีการทำเครื่องหมายเพิ่มมากขึ้นเรื่อยๆ และจะต้องอ่านได้ชัดเจนและคงทนแม้จะมีพื้นที่น้อยก็ตาม Köll เน้นย้ำว่า: "ผู้ป่วยสวมใส่ผลิตภัณฑ์ของเราทั้งในและบนร่างกาย ดังนั้น ของพวกนี้จึงต้องมีขนาดเล็กที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งต้องมีความทนทานและมั่นคง" สำหรับการผลิต นี่หมายถึงปริมาณชิ้นส่วนน้อยและชื้นส่วนเฉพาะตัว ซึ่งต้องใช้เครื่องจักรที่มีความยืดหยุ่นซึ่งได้มาตรฐานระดับสูงในด้านเทคโนโลยีทางการแพทย์

อีกหัวข้อหนึ่งที่ขับเคลื่อน MED-EL ก็คือการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ให้เป็นดิจิทัล "การที่ผมสามารถควบคุมรากฟันเทียมได้ง่ายๆ ผ่านแอปบนสมาร์ทโฟนถือเป็นมาตรฐานในปัจจุบัน หากคุณต้องการรักษาความสามารถในการแข่งขัน คุณต้องตามเทรนด์นี้ให้ทัน" Köll กล่าว

โซลูชัน

ตั้งแต่ปี 2004 การทำสัญลักษณ์ด้วยเลเซอร์ซึ่งเริ่มแรกคือ TRUMPF Vectormark VMC4 ได้มอบความยืดหยุ่นที่จำเป็นสำหรับงานมาร์กที่ MED-EL ก่อนหน้านี้ ผู้ให้บริการภายนอกเข้ามาแทนที่การทำเครื่องหมายของชิ้นส่วน ซึ่งช้าเกินไปและไม่คล่องตัวเพียงพอในระยะยาว Christoph Fankhauser, Deputy Group Leader, Manufacturing External Devices ของ MED-EL อธิบายว่า "เนื่องจากข้อกำหนดทางกฎหมาย เราจึงต้องปรับการมาร์กครั้งแล้วครั้งเล่า" ความผันผวนในคุณภาพของวัสดุมักต้องมีมาตรการตอบโต้อย่างรวดเร็วด้วยเลเซอร์เพื่อให้แน่ใจว่าการมาร์กยังคงอ่านได้ชัดเจน "หากเราต้องชี้แจงเรื่องนี้กับซัพพลายเออร์ก่อน เราก็จะเสียเวลามากเกินไป" โดยการสร้างสัญลักษณ์ด้วยเลเซอร์ที่ส่วนประกอบต่างๆ มีความสำคัญมากเกินไป TruMark Station 5000 เครื่องแรกช่วยให้บริษัทนำระบบอื่นสำหรับขั้นตอนการผลิตส่วนกลางภายในบริษัทในปี 2010 โดยคำนึงถึงความสำคัญและคุณภาพสูงของการมาร์กของฉลาก "เราใช้หมายเลขซีเรียลและรหัส UDI ที่เครื่องอ่านได้เป็นหลักกับชิ้นส่วนโลหะและพลาสติก นอกจากนี้ สัญลักษณ์ต่างๆ เช่น ลูกศรและหมายเหตุ ที่ทำให้การจัดการง่ายขึ้นสำหรับผู้ใช้" Fankhauser กล่าว

เนื่องจากมีเครื่องหมายจำนวนมากปรากฏอยู่บนผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย MED-EL จึงให้ความสำคัญกับการไล่ระดับสีแบบอักษรที่สม่ำเสมอ โดยคอนทราสต์สูงเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากช่วยให้อ่านได้ง่าย “และแน่นอนว่า การมาร์กจะต้องทำซ้ำได้” Fankhauser เน้นย้ำ "เลเซอร์ TruMark ตรงตามข้อกำหนดเหล่านี้แม้กับส่วนประกอบที่เล็กที่สุด"

การทำให้เป็นจริง

ปัจจุบัน มี TruMark Stations 5000 ทั้งหมดสามเครื่องในพื้นที่การผลิตที่ MED-EL ระบบนี้ใช้เพื่อทำเครื่องหมายชิ้นส่วนรากฟันเทียม รวมถึงส่วนประกอบของระบบภายนอกและอุปกรณ์เสริม สถานีมาร์กทั้งหมดทำงานร่วมกับเลเซอร์จาก TruMark Serie 3000 "ในช่วงแรก เราใช้เลเซอร์สีเขียว แต่ตอนนี้เราใช้แสงอินฟราเรดที่มีความยาวคลื่น 1064 นาโนเมตร เนื่องจากสามารถใช้งานได้อย่างยืดหยุ่นมาก" Fankhauser กล่าว

MED-EL ใช้การทำสัญลักษณ์ด้วยเลเซอร์เพื่อติดฉลากบนชิ้นส่วนที่เป็นพลาสติก รวมถึงตัวเรือนโลหะของรากฟันเทียมด้วย ซึ่งทำจากไทเทเนียม และบางส่วนก็ทำจากแพลตตินัม-อิริเดียมเช่นกัน อย่างไรก็ตาม ความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดคือการทำเครื่องหมายบนชิ้นส่วนพลาสติก "เรามีผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายจำนวนมหาศาล โดยมีสินค้ามากกว่า 1,000 รายการที่เราติดป้ายกำกับด้วยรหัสผลิตภัณฑ์และหมายเลขซีเรียลแต่ละรายการ" Fankhauser อธิบาย เนื่องจากชื้นส่วนต่างๆ ที่เราซื้อจากซัพพลายเออร์มีปริมาณมาก คุณสมบัติของวัสดุในแต่ละชุดก็อาจมีความผันผวนได้เช่นกัน โดยทีมผู้ผลิตจะต้องปรับพารามิเตอร์ของเลเซอร์ต่อไป "ในเวลาเดียวกัน แน่นอนว่า เรามีพื้นที่บนชื้นส่วนน้อยมากและยังต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเครื่องสามารถอ่านเครื่องหมายได้ นั่นไม่ใช่เรื่องง่ายเสมอไป" แต่ด้วยการผสมผสานระหว่างความเชี่ยวชาญที่เข้มข้นกับการทำสัญลักษณ์ด้วยเลเซอร์ TruMark ที่แม่นยำซึ่งเป็นเครื่องมือนี้ ทีมงานที่ทุ่มเทก็สามารถเอาชนะอุปสรรคนี้ได้

นอกจากนี้ MED-EL ยังใช้เลเซอร์ TruMark เพื่อแยกช่องว่างในการผลิตแบบซีรีส์อีกด้วย "เรากระตือรือร้นที่จะทดสอบและทดลองเป็นอย่างมาก" Fankhauser กล่าว "ตัวอย่างเช่น เราใช้การสร้างสัญลักษณ์ต้นแบบด้วยเลเซอร์และดำเนินการทดสอบการตัดและทำเครื่องหมายบนวัสดุหลากหลายประเภทร่วมกับฝ่ายพัฒนา" สำหรับเพื่อนร่วมงานของเขา Dietmar Köll จิตวิญญาณนี้คือสิ่งที่ทำให้ MED-EL เข้ามามีส่วนร่วม: "แม้เวลาผ่านไปหลายปี โครงสร้างต่างๆ ก็ยังไม่พังทลายลง เรากำลังทำงานเพื่อการพัฒนาแบบใหม่อย่างต่อเนื่องและสามารถขับเคลื่อนและเปลี่ยนแปลงสิ่งต่างๆ ได้"

Photocredits: © Daniel Zangerl / MED-EL

วิสัยทัศน์

ในการผลิตรากฟันเทียมของ MED-EL นั้น TruMark 6030 สามารถทำหน้าที่แทนการมาร์กชิ้นส่วนต่างๆ ได้ในอนาคต "เลเซอร์ทำให้เรามีการควบคุมพลังงานเลเซอร์แบบผสมผสาน สำหรับเราในฐานะผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ แน่นอนว่านี่เป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นมาก" Dietmar Köll กล่าว พลังงานจะถูกปรับโดยอัตโนมัติเสมอและยังคงมีเสถียรภาพ นอกจากนี้ หมายความว่าไม่มีความแตกต่างระหว่างเลเซอร์ Köll เน้นย้ำว่า "เราสามารถใช้เพื่อบันทึกความเสถียรของพลังงานของเลเซอร์และเป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมายสำหรับการบันทึกและการจัดทำเอกสาร" นอกจากนี้ ในปัจจุบัน TRUMPF ยังให้การสนับสนุนการรับรอง IQ/OQ เพื่ออำนวยความสะดวกในการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย สำหรับ Köll จึงไม่มีคำถามว่าตัวเลือกจะตกอยู่ที่เลเซอร์จาก TRUMPF อีกครั้งหรือไม่: "เครื่องจักรที่เชื่อถือได้มีความสำคัญมากสำหรับการผลิตของเรา และเราต้องการพันธมิตรที่จะสนับสนุนเรา เมื่อเราต้องการทดสอบสิ่งใหม่ มีคำถามทางเทคนิค หรือมีปัญหากับระบบ ด้วย TRUMPF แพ็คเกจรวมจึงเหมาะสม"

ข้อมูลเมื่อ: 26.09.2023