พัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ร่วมกับ TRUMPF
คุณต้องการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และต้องการพันธมิตรที่แข็งแกร่งอยู่เคียงข้างคุณหรือไม่ เรายินดีที่จะตรวจสอบความต้องการของคุณ พัฒนาแนวคิดการผลิตที่เหมาะสม และเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิตของคุณ
พัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์: มีความท้าทายอะไรบ้าง
ความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นสิ่งสำคัญสูงสุดในทางการแพทย์ ด้วยเหตุผลนี้ ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์จึงปฏิบัติตาม มาตรฐานคุณภาพระดับสูง และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ในแง่ของเงื่อนไขการผลิตและข้อบังคับทางกฎหมาย ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์จึงเผชิญกับความท้าทายอย่างมาก: นอกจากขั้นตอนที่เหมาะสมสำหรับข้อมูลจำเพาะของระบบแล้ว ยังจำเป็นต้องมีการจัดการความเสี่ยงที่เหมาะสมเพื่อเป็นไปตามมาตรฐาน และอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้รับการรับรองและอนุมัติ สิ่งนี้ต้องการความรู้เชิงลึก ดังนั้นในฐานะผู้ผลิต คุณควรมีพันธมิตรที่มีประสบการณ์อยู่เคียงข้างคุณ ซึ่งจะสนับสนุนคุณในการพัฒนา การผลิต และการอนุมัติผลิตภัณฑ์ของคุณ
ด้วยวัสดุที่แตกต่างกันในการผลิต ต้องคำนึงถึงความคลาดเคลื่อนทางเรขาคณิตที่ยอมรับได้ที่แตกต่างกันด้วย ในกระบวนการผลิต บ่อยครั้งที่จำเป็นต้องเปลี่ยนตำแหน่งและแก้ไขอุปกรณ์
ปัจจุบันจำเป็นต้องลดกระบวนการแบบแมนนวลลง ไม่เพียงแต่เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพและคุณภาพเท่านั้น แต่ยังต้องรับมือกับปัญหาการขาดแคลนแรงงานฝีมืออีกด้วย
ในฐานะผู้ผลิตเทคโนโลยีทางการแพทย์ คุณต้องปฏิบัติตาม จัดทำเอกสาร และตรวจสอบข้อกำหนดและมาตรฐานด้านกฎระเบียบ ซึ่งรวมถึง เช่น อุปกรณ์และส่วนประกอบต่างๆ ของคุณมีความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับด้วย และโรงงานผลิตของคุณมีคุณสมบัติตามมาตรฐาน FDA, DIN EN ISO 13485 หรือ EU MDR
เนื่องจากวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์นั้นยาวนาน โรงงานผลิตจึงควรปรับขนาดได้ นอกจากนี้ เครื่องจักรต้องทำงานได้อย่างน่าเชื่อถือเป็นเวลาหลายปีโดยมีเวลาหยุดทำงานน้อยที่สุดและค่าบำรุงรักษาต่ำ
