Högteknologi: Tillverkare använder TRUMPFs märklaser

Paula gosar med sin mamma och lyssnar som trollbunden på godnattsagan. Hon älskar böcker och speciellt älskar hon när någon läser för henne. Att den femåriga flickan idag kan höra ord och till och med musik kunde ingen föreställa sig strax efter hennes födsel. Paula föddes nämligen döv. Hennes föräldrars och syskons röster och ljuden från omgivningen kunde hon inte höra. Ett av 1000 barn i Tyskland föds som Paula utan hörsel. Hennes familj stod då inför valet mellan hörselimplantat eller teckenspråk. Paulas föräldrar ville ge sin dotter ett så obegränsat liv som möjligt och bestämde sig för ett så kallat cochleaimplantat. Detta är en hörapparat som implanteras i hörselsnäckan eller cochlea på latin.

Hörselsystemen består av en ljudprocessor med mikrofon samt själva implantatet. Processorn bär patienten bakom örat. Den registrerar ljud i omgivningen och anpassar toner och volym genom att reducera störande bakgrundsljud och förstärker svaga toner. Implantatet sätts in av en kirurg under huden. Den övertar funktionen hos hårcellerna i örat, stimulerar hörselnerven elektriskt och möjliggör på så sätt en fungerande hörsel.

Det österrikiska företaget MED-EL med huvudkontor i Innsbruck har specialiserat sig på utveckling och tillverkning av cochleaimplantat. I produktportföljen ingår implanteringsbara och icke-implanteringsbara hörapparater. Familjeföretaget har 2 500 medarbetare. Bland kunderna finns förutom kliniker och läkare även audiologer som ledsagar patienterna efter operation.

Dietmar Köll, ansvarig för tillverkningen på MED-EL, säger: "Att inte kunna se är att leva isolerat från saker – att inte kunna höra är att leva isolerat från människor." Tillsammans med sitt team arbetar han med att ändra på detta. "Med våra produkter vill vi övervinna hörselförluster som barriär för kommunikation och livskvalitet och hjälpa människor till mer livsglädje. Det är en fin uppgift."

Produkterna hos MED-EL utgör en bred palett eftersom lika individuell som människan är, lika individuellt är hennes öra – t.ex. hörselsnäckan. Dietmar Köll förklarar: "Vi arbetar mycket dynamiskt och försöker att ta hänsyn till den återkoppling vi får från kunderna i våra produkter. Därför har vi en bred portfölj, som är modulärt uppbyggd. Vi har olika processorer och implantat. De sätter vi ihop utifrån patienternas individuella behov. På så sätt hittar vi en optimal lösning för olika hörselsituationer."

Små seriestorlekar med individuella markeringar är därför vardagsmat i tillverkningen i Innsbruck. Här monterar MED-EL cochleaimplantaten och ljudprocessorerna och förser de små komponenterna av metall och plast med märkningar. Två trender märks för tillfället tydligt hos hörselexperterna från Tyrolen: För att komponenterna ska bli bekvämare att använda, blir de alltid mindre och samtidigt ökar kraven på spårbarhet och dokumentation av produkter och produktionsprocesser. Tillverkningsteamet måste därför applicera allt fler märkningar på allt mindre utrymme. Dessutom ska de vara lätt läsbara och motståndskraftiga. Därför krävs tillförlitlig tillverkningsteknologi med höga standarder.

På MED-EL sköter tre TruMark Station 5000 från TRUMPF det här jobbet. De är utrustade med lasrar från TruMark Serie 3000 och markerar komponenter av titan, platina-iridium och plast. Christoph Fankhauser är tillförordnad tillverkningschef. Han förklarar: "Vi applicerar i huvudsak serienummer och s.k. Unique-Device-Identification-Codes, förkortat UDI, på meta-- och plastkomponenter. Detta maskinläsbara, universella produkt-ID är obligatoriskt för medicinska produkter i Europa. Dessutom förser vi delarna med symboler som pilar och anvisningar som underlättar användningen." Enhetliga processer är a och o för MED-EL eftersom många av märkningarna också syns på slutprodukten. En hög kontrast är avgörande eftersom den säkerställer god läsbarhet. "Och självklart måste markeringarna vara reproducerbara. Det vill säga att resultatet alltid måste vara detsamma även om variationer kan förekomma på grund av materialkvaliteten", betonar Fankhauser. "En hög effektstabilitet är förutsättningen för detta. TruMark Laser uppfyller dessa krav även på minimala komponenter."

Paula vet inget om cochleaexperternas alla mödor. Att hon kan rusa runt, högljutt och glatt, tillsammans med sina syskon i lägenheten, hör till hennes vardag, precis som det dagliga dagisbesöket. Hennes cochleaimplantat har gjort hennes liv hörbart – och det njuter hon nu av med alla sina sinnen.