Podpora v procese kvalifikácie

Chceli by ste na Vašich laserových zariadeniach vyrábať v prostredí s požiadavkami na certifikáciu? Naši špecialisti Vám poradia v procese kvalifikácie. 

Inštalácia a kvalifikovanie laserových systémov v regulovaných oblastiach v súlade s normami vďaka skúsenostiam firmy TRUMPF

Nechať certifikovať laserové zariadenie v regulovaných odvetviach môže byť náročná úloha. No nie so špecialistami na kvalifikáciu firmy TRUMPF, ktorí Vás podporia v procese kvalifikácie a ušetria Vám tak čas a náklady a okrem toho neustále rozširujú svoju ponuku. Zameriavame sa pri tom na mimoriadne rozsiahle normy a požiadavky z oblastí medicínskej techniky ako aj letectva a kozmonautiky. Naše služby sa tým prednostne orientujú na zadania nasledujúcich noriem a inštitúcií: ISO/ASTM 52941 / 52942, ISO 13485, ISO 9100, FDA, NADCAP a iných.

Inštalácia podľa noriem

Počítajte pri príprave certifikácie Vášho zariadenia s našimi rozsiahlymi testami a meraniami, ako aj s podrobnou dokumentáciou. Vykonáme pritom aplikačné testy vyrobiteľnosti a spoločne nájdeme kvalifikované parametre tak, aby sa okrem iného zaručila odolnosť voči korózii určitých materiálov.

Spoľahlivé popisovanie, zváranie a 3D tlač

V rámci služieb IQ/OQ firmy TRUMPF zohľadňujeme všetky kritické aspekty inštalácie a funkčnosti stroja v štandardizovanom procese. Okrem toho je stabilita procesu obrábania laserom podporovaná službami PQ/MQ firmy TRUMPF.

Efektivita pri kvalifikácii zariadenia a v prevádzke

Okrem certifikovanej kvalifikácii zariadenia Vás podporíme pri optimálnej integrácii do Vášho digitálneho prostredia, ako napríklad pri zapojení do Vášho systému plánovania podnikových zdrojov. 

Trvalá podpora

Vďaka našim rozšíreným službám v oblasti údržieb získate skutočný prehľad o stave Vášho zariadenia – rok čo rok.

Byť stále v istote

Spoločne s Vami zabezpečíme, aby ostalo Vaše zariadenie v certifikovanom stave aj po opravách.

Ponúkame Vám nasledujúce služby

Infographic Equipmentqualification IQ/OQ

Naši zákazníci si myslia ...

"TRUMPF nás od začiatku procesu certifikácie s oduševnením podporoval pri hľadaní riešení pre katalóg otázok Nadcap. Myslím si, že bezchybný audit vypovedá všetko o našom úspešnom partnerstve."

Christoph Hauck
Riaditeľ technológie a odbytu firmy toolcraft

Podporu pri kvalifikácii Vám ponúkame pre nasledujúce zariadenia*:

*Podporované zariadenia sa môžu líšiť v závislosti od krajiny. Skontaktujte sa s nami.

Zistite viac o našich laseroch

Systém popisovania laserom

Popisovacie systémy TRUMPF sú dostupné v rôznych veľkostiach a výkonových triedach pre rôzne veľkosti obrobkov a výrobných dávok. Jedno majú všetky spoločné: Ich obsluha je jednoduchá a bezpečná bez dodatočných bezpečnostných opatrení – a spĺňajú pritom najvyššie ergonomické nároky tak pri obsluhe v sede ako aj v stoji.

Foto koláž procesov LMD a LM
Aditívne výrobné systémy

Či už ide o stroje malého, stredného alebo veľkého formátu – naše systémy aditívneho spôsobu výroby sľubujú hospodárnu 3D tlač vo vynikajúcej kvalite pri jednoduchej a flexibilnej manipulácii. Nájdite si teraz vhodný laserový stroj na 3D tlač pre Vašu priemyselnú sériovú výrobu.

Zváranie laserom pomocou laserov TRUMPF
Systémy laserového zvárania

Kto hľadá kompaktné a cenovo výhodné 3D laserové zváracie zariadenie, TruLaser Station 7000 je tou správnou voľbou. Pomocou tohoto 3D laserového zváracieho systému môžete presne obrábať detailné alebo zložité konštrukčné skupiny ako napríklad medicínsko-technické nástroje. Presvedčte sa o vysoko kvalitných, opakovateľných výsledkoch úplne bez potreby následného obrábania.

Tieto témy by mohli zaujímať aj Vás

Snímka povrchovej štruktúry zblízka, čierny popis
Black Marking (čierne popisovanie)

Vďaka extrémne krátkym laserovým pulzom môžete vytvárať trvácne a sýto čierne popisy bez poškodenia povrchu materiálu úberom. Perfektný proces na vytváranie popisov odolných voči korózii napr. v medicínskej technike.

Medicínsky nástroj s kódom UDI, čierny popis vytvorený lasermi TRUMPF
Popisovanie podľa UDI

Medicínske produkty musia byť na základe noriem EÚ a US popísané kódom UDI (UDI = Unique Device Identification) ktoý zaručuje jednoznačné spätné odsledovanie výroby. TRUMPF Vám na tento účel ponúka optimálny kompletný balík popisovacieho lasera a softvéru.

Výroba medicínskych produktov pomocou lasera

Či už v ortopédii, plastickej chirurgii, zubnej technike alebo pri výrobe medicínskych zariadení a inštrumentov – pomocou laserov môžete vyrábať medicínske produkty rýchlejšie, lepšie a efektívnejšie. My Vám ukážeme, ako.

Servis & Kontakt
Kontakt
Odbyt, Laserová technika
E-mail
Na stiahnutie