Os dispositivos médicos implantáveis, como marcapassos, são compostos por componentes muito pequenos e componentes elétricos sensíveis. No corpo humano, eles devem funcionar corretamente e não devem causar nenhum dano. Por isso, esses dispositivos estão sujeitos a uma infinidade de requisitos técnicos e, portanto, impõem altas exigências aos processos e sistemas de produção: como os componentes usados são frequentemente muito delicados e as etapas de produção muito complexas, muitos fabricantes dependem do trabalho manual para a montagem dos implantes. Por um lado, isso é problemático porque está se tornando cada vez mais difícil encontrar funcionários qualificados. Por outro lado, isso dificulta a expansão da produção – especialmente no caso de instalações de produção adicionais. Os fabricantes também são obrigados a documentar todas as etapas de produção de forma compreensível.
Como os dispositivos médicos implantáveis são vitais para muitas pessoas, eles devem estar suficientemente disponíveis. Para garantir isso, os equipamentos de produção devem funcionar de forma confiável, ter apenas períodos de inatividade mínimos e permitir um serviço rápido (de manutenção) . Neste contexto, é cada vez mais importante que as capacidades de produção e a tecnologia possam ser expandidas modularmente com os componentes de sistema necessários, para que possam ser usadas de forma flexível para vários produtos.