Ondersteuning bij het kwalificatieproces

Wilt u op uw laserinstallaties produceren in een omgeving waar certificeringseisen gelden? Onze experts ondersteunen u bij het kwalificatieproces.

Lasersystemen regelconform installeren en kwalificeren in gereguleerde branches dankzij TRUMPF knowhow

Een laserinstallatie laten certificeren in gereguleerde branches kan een hele onderneming zijn. Maar niet met de TRUMPF kwalificatie-experts. Zij ondersteunen u tijdens het kwalificatieproces, waardoor u tijd en geld bespaart. Zodat u uw aanbod voortdurend verder kunt ontwikkelen. Daarbij ligt onze focus op de veelomvattende normen en eisen op het gebied van medische techniek en lucht- en ruimtevaarttechniek. Onze diensten richten zich daarmee voornamelijk op de richtlijnen van onder andere de volgende normen en instanties: ISO/ASTM 52941 / 52942, ISO 13485, ISO 9100, FDA en NADCAP.

Normgerichte installatie

Reken bij de certificeringsvoorbereiding van uw installatie op onze uitgebreide tests en metingen en gedetailleerde documentatie. Zo voeren wij applicatietest uit voor de uitvoerbaarheid en vinden we samen gekwalificeerde parameters om onder andere de corrosiebestendigheid op bepaalde materialen te waarborgen.

Betrouwbaar markeren, lassen en 3D-printen

In het kader van de TRUMPF IQ/OQ-services houden wij in een gestandaardiseerd proces rekening met alle kritieke aspecten van de installatie en werking van uw machine. De stabiliteit van het laserbewerkingsproces wordt aanvullend ondersteund door de TRUMPF PQ/MQ-service.

Efficiëntie bij de apparaatkwalificatie en tijdens het gebruik

Naast de tijdefficiënte apparaatkwalificatie ondersteunen wij u bij de optimale integratie in uw digitale productieomgeving, bijvoorbeeld bij de integratie in uw ERP-systeem.

Structurele ondersteuning

Met onze uitgebreide onderhoudsdiensten krijgt u duidelijkheid over de toestand van uw machine – elk jaar opnieuw.

Steeds aan de veilige kant

Samen met u zorgen we ervoor dat uw machine ook na reparaties in gecertificeerde toestand blijft.

Wij bieden u de volgende services

Infographic Equipmentqualification IQ/OQ

Design Qualification (DQ)

Wij ondersteunen u bij het selecteren van de productietechnologie die voor u optimaal is

Inhoud

Advies over het proces en over materiaalbewerking
Applicatietests voor selectie van de technologie
Speciale klantspecifieke oplossingen

Uw voordelen

Fundament voor succesvolle equipment-kwalificatie
Passende economische en technische oplossing op basis van individuele eisen

Installation Qualification (IQ)

Wij controleren of uw installatie is geleverd en geïnstalleerd zoals u het heeft besteld.

Inhoud

Controle van de omvang van de levering
Controle van de installatie van de machine, incl. hard- & software
Volledigheid van de documentatie
IQ-rapport

Uw voordelen

Tijdefficiënte controle van de omvang van de levering en de juiste installatie van het systeem door een expert

Operational Qualification (OQ)

Wij controleren of uw installatie helemaal werkt volgens de gespecificeerde eisen.

Inhoud

Systeemcheck & controles van de werking
Controle van de veiligheidsfuncties
Verificatie van de specificaties van de installatie
Controle van de functionaliteit van de software
Applicatietests
Meetrapport & OQ-rapport

Uw voordelen

Waarborging van de in de DQ gedefinieerde specificaties van de gehele machine
Tijdefficiënte documentatie van de specificaties door een expert
Waarborging van de probleemloze werking van de machine voor de start van de PQ

Performance Qualification (PQ)

Wij controleren uw installatie op betrouwbare en herhaalbare productieresultaten.

Inhoud

Uitvoeren van applicatietests om procesgrenzen vast te stellen
Overbrengen van proceskennis aan medewerkers

Uw voordelen

Bereiken van een hoge kwaliteit en extra productiviteit door fijne instelling van de parameters
Competente, geschoolde medewerkers met uitstekende product- en proceskennis voor voortdurend stabiele en productieve productieprocessen

Maintenance Qualification (MQ)

Dankzij onderhouds- en reparatiediensten ondersteunen wij de probleemloze werking van uw installatie bij serieproductie.

Inhoud

Scholingen over de bediening & het onderhoud van de installatie
Service- en onderhoudscontracten
Remote service en 24/7 Hotline
Ondersteuning bij applicatietests
Toestandsbewaking van de installatie
Onderhouden van de machinekwalificatie door alle procesrelevante individuele functies van de machine te controleren en te kalibreren
Consistente en gedetailleerde documentatie van alle meetresultaten

Uw voordelen

Hoge beschikbaarheid van de machine in de productie door de aangeboden services en wereldwijde aanwezigheid van TRUMPF
Permanent gebruik van de machines in het bestaande proces van de klant door langdurige beschikbaarheid van reserveonderdelen
Competente, geschoolde medewerkers staan – door intern zelf uitgevoerd onderhoud – garant voor stabiele en productieve productieprocessen

Volgens onze klanten ...

"TRUMPF heeft ons vanaf het begin van het certificeringsproces enthousiast ondersteund bij het vinden van oplossingen voor de Nadcap-vragenlijst. Ik denk dat de foutloze audit alles zegt over onze succesvolle samenwerking."

Christoph Hauck

Directeur Technologie en verkoop toolcraft

Naar het succesverhaal

Wij bieden u kwalificatieondersteuning voor de volgende installaties*:

3D-metaalprinten

in overleg:

TruPrint 1000
TruPrint 2000
TruPrint 3000
TruPrint 5000

De kwalificatieondersteuning is in principe voor al onze TruPrint-machines mogelijk. Dit vereist echter altijd overleg met de verantwoordelijke TRUMPF-experts om op individuele behoeften te kunnen inspelen.

Laserlabeling

TruMark Station 5000 + TruMark 3230 en TruMark 3330
TruMark Station 5000 + TruMark 5020 en TruMark 5050
TruMark Station 5000 + TruMark 6030
TruMark Station 7000¹ + TruMicro Mark 2030
TruMark Station 7000¹ + TruMark 3330
TruMark Station 7000¹ + TruMark 5050
TruMark Station 7000¹ + TruMark 6030

¹alleen met TruMark Station-hefdeur

Laserstraallassen

TruLaser Station 7000 + TruDisk
TruLaser Station 7000 + TruFiber
TruLaser Station 7000 + TruDiode
TruLaser Station 7000 + TruPulse

^{*ondersteunde middelen kunnen per land verschillen. Neem contact met ons op.}

Lees meer over onze lasers

Markeerlasersystemen

TRUMPF markeerlasersystemen zijn verkrijgbaar in verschillende grootten en vermogensklassen – voor componenten en series van uiteenlopende grootte. Eén ding hebben ze allemaal gemeen: ze kunnen zonder extra veiligheidsmaatregelen eenvoudig en veilig worden bediend – en daarbij voldoen ze zowel bij staande als zittende bedieningsposities aan de hoogste ergonomische eisen.

Naar het product

Additive Manufacturing-systemen

Of het nu gaat om een machine van klein, gemiddeld of groot formaat – onze additive manufacturing-systemen staan garant voor economisch 3D-printen in premiumkwaliteit en eenvoudige en flexibele hantering. Vind nu de passende 3D-laserprinter voor uw industriële serieproductie.

Naar het product

Laserlassystemen

Wie een compacte en kostenefficiënte 3D-laserlasinstallatie zoekt, is bij de TruLaser Station 7000 aan het juiste adres. Met dit 3D-laserlassysteem kunt u filigrane of complexe modules zoals medische instrumenten nauwkeurig bewerken. Overtuig uzelf van hoogwaardige, reproduceerbare resultaten zonder nabewerking.

Naar het product

Deze onderwerpen vindt u misschien ook interessant

Black marking

Dankzij extreem korte laserpulsen kunt u permanente en diepzwarte opschriften maken zonder daarbij het materiaaloppervlak te beschadigen. Het perfecte proces voor het vervaardigen van corrosiebestendige opschriften zoals bijv. in de medische techniek.

UDI-conforme opschriften maken

Medische producten moeten conform EU- en VS-normen van een duidelijk traceerbare UDI-code (UDI = Unique Device Identification) voorzien zijn. TRUMPF biedt hiertoe het optimale totaalpakket aan, bestaande uit markeerlaser en software.

Medische producten maken met de laser

Of het nu gaat om orthopedie, plastische chirurgie, tandheelkundige techniek of de productie van medische apparaten en instrumenten – met behulp van lasers kunt u medische producten sneller, beter en efficiënter produceren. We tonen u hoe.

Service & contact

Contact

Verkoop lasertechniek

Telefoon +49 7156 30330862

E-mail

Downloads

Flyer Kwalificatieondersteuning IQ/OQ

pdf - 179 KB