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인증 절차에서 제공되는 지원

인증 요건이 적용된 환경에 설치된 레이저 설비에서 생산하고자 하십니까? 당사 전문가가 인증 절치에서 도와드립니다. 

TRUMPF의 노하우를 통해 규제 산업 분야 레이저 설비를 규격에 맞추어 설치 및 인증

규제되는 산업용 레이저 설비 인증은 매우 복잡한 절차를 거쳐야 하는 어려운 과정입니다. 하지만 인증 절차 시 시간과 비용을 절감할 수 있도록 지원하는 TRUMPF 인증 전문가와 함께라면 그렇지 않습니다. 또한 이 전문가들은 이를 위해 관련 프로그램을 지속적으로 개선합니다. 이때 당사는 특히 의료기술 및 항공 우주기술 분야의 폭넓은 규정과 요구 사항에 주안점을 두고 있습니다. 따라서 당사의 서비스는 다음 규정과 기관의 목표를 우선시합니다: ISO/ASTM 52941 / 52942, ISO 13485, ISO 9100, FDA, NADCAP 등.

규격화된 설치

설비 인증을 준비하면서 TRUMPF의 폭넓은 테스트와 측정 및 상세한 내용이 담긴 문서를 활용하십시오. 이를 통해 가능성 여부에 대한 애플리케이션 테스트를 수행하고 함께 인증된 파라미터를 확인하여 무엇보다 특정 재료의 내부식성을 확인해보십시오.

신뢰할 수 있는 레벨링, 용접 및 3D 프린팅 공정

TRUMPF의 IQ/OQ 서비스를 통해 당사는 표준화된 공정에서 기계의 설치 및 기능과 관련한 모든 주요 관점을 점검해보십시오. 레이저 가공 공정의 안정성이 TRUMPF PQ/MQ 서비스를 통해 보완되고 지원됩니다.

장치 인증 및 작동 관련 효율성

시간 효율적인 장치 인증 외에 당사는 디지털 제조 환경에의 통합 과정을, 예를 들어 ERP 시스템 연동 과정에서 여러분을 지원합니다. 

지속적인 지원

TRUMPF의 확장된 정비 서비스를 통해 매년마다 설비 상태를 심층적으로 점검할 수 있습니다.

항상 안전하게

당사는 고객 여러분과 함께 설비를 수리한 이후에도 인증된 상태로 유지될 수 있도록 지원합니다.

당사가 제공하는 서비스

IQ/OQ 인포그래픽 장비 인증
디자인 인증(Design Qualification, DQ)

고객님에게 꼭 맞는 제조 테크놀로지를 선택할 수 있도록 도와드립니다.

내용

  • 공정 및 재료 가공 관련 컨설팅
  • 테크놀로지 선택을 위한 애플리케이션 테스트
  • 고객별 특수 솔루션

귀사의 이점

  • 성공적인 기기 인증을 위한 기초
  • 개별 요건에 부합하는 적절한 경제적 및 기술적 솔루션
설치 인증(Installation Qualification, IQ)

고객님의 설비가 주문된 사항과 동일하게 공급되고 설치되었는지 확인해드립니다.

내용

  • 공급범위 확인
  • 하드웨어 및 & 소프트웨어를 포함하는 기계 설치 점검
  • 문서 전체 구비 점검
  • IQ 리포트

귀사의 이점

  • 공급범위와 설비의 올바른 설치에 대한 전문가의 인증된 점검
작동 인증(Operational Qualification, OQ)

제원에 따른 규정에 따라 설비의 모든 기능이 작동하는지 확인합니다.

내용

  • 시스템 체크 & 기능 테스트
  • 안전 기능 점검
  • 설비 제원 인증
  • 소프트웨어 기능성 컨트롤
  • 애플리케이션 테스트
  • 측정 보고서 & OQ 리포트

귀사의 이점

  • DQ에 규정된 전체 기계 제원 확인
  • 전문가를 통한 제원 사항 인증 기록
  • PQ 시작을 위한 기계의 원활한 작동을 위한 확인
퍼포먼스 인증(Performance Qualification, PQ)

신뢰할 수 있고 반복 가능한 설비의 생산 결과를 확인합니다.

내용

  • 공정 한계를 확인하기 위한 애플리케이션 테스트 수행
  • 직원에게 공정 노하우 전달

귀사의 이점

  • 파라미터 세부 설정을 통해 높은 품빌과 추가적인 생산성 도달
  • 탁월한 생산과 공정에 대한 이해를 갖춘, 숙련되고 역량 있는 직원을 통해 지속적이고 안정적인, 생산성 높은 제조 공정 보장
유지보수 인증(Maintenance Qualification, MQ)

정비와 수리 서비스를 통해 고객님의 설비가 문제 없이 연속 작동하도록 지원합니다.

내용

  • 설비 조작 & 유지보수 교육
  • 서비스 및 유지보수 계약
  • 원격 서비스 및 24/7 핫라인
  • 애플리케이션 테스트 지원
  • 설비 상태 점검 
  • 기계의 모든 프로세스 관련 개별 기능을 점검 및 보정하여 기계 자격 유지
  • 모든 측정결과에 대한 일관되고 상세한 문서화

장점

  • TRUMPF가 제공하는 서비스와 전 세계에 위치한 조직을 통해 제조 공정에서 보장되는 기계의 높은 가용성
  • 장기간 보장되는 부품 가용성을 통한 안정적인 고객 공정에서 지속적인 기계 사용
  • 숙련되고 역량 있는 직원 확보 - 내부에서 직접 수행되는 유지보수 - 안정적이고 생산적인 제조 공정

당사 고객의 목소리 ...

"TRUMPF는 인증 프로세스 시작 단계부터 당사가 Nadcap 질문 카탈로그에 대한 솔루션을 찾을 수 있도록 남다른 열정으로 지원을 아끼지 않았습니다. 저는 감사 단계에서 단 하나의 오류도 발견되지 않았다는 사실이 우리의 성공적인 파트너십을 말해준다고 생각합니다."

Christoph Hauck
toolcraft 기술 및 세일즈 사업부 총괄

다음과 같은 설비를 위한 인증 지원 서비스를 제공합니다*:

금속 3D 프린팅

조정 후:

  • TruPrint 1000
  • TruPrint 2000
  • TruPrint 3000
  • TruPrint 5000

원칙적으로 당사 모든 TruPrint 기계에 대해 자격 지원이 가능합니다. 개별 요구사항에 부응할 수 있으려면, 항상 담당 TRUMPF 전문가와의 협의가 필요합니다.

레이저 마킹
  • TruMark Station 5000 + TruMark 3230 및 TruMark 3330
  • TruMark Station 5000 + TruMark 5020 및 TruMark 5050
  • TruMark Station 5000 + TruMark 6030
  • TruMark Station 70001 + TruMicro Mark 2030​
  • TruMark Station 70001 + TruMark 3330​
  • TruMark Station 70001 + TruMark 5050​
  • TruMark Station 70001 + TruMark 6030

1TruMark Station 리프트 도어에만 해당

레이저 용접
  • TruLaser Station 7000 + TruDisk
  • TruLaser Station 7000 + TruFiber
  • TruLaser Station 7000 + TruDiode
  • TruLaser Station 7000 + TruPulse

*지원되는 설비는 국가마다 다를 수 있습니다. 당사에 문의해 주십시오.

당사 레이저 제품에 대해 자세히 알아보십시오.

레이저 마킹 시스템

TRUMPF 마킹 시스템은 다양한 사이즈와 출력 등급으로 폭넓은 부품 및 배치 사이즈에 사용됩니다. 이 모든 설비는 하나의 공통점을 갖습니다: 추가적인 안전 조치 없이 간편하고 안전하게 조작할 수 있습니다. – 그리고 서 있거나 앉은 자세에서도 최고 수준의 인체공학적 요구조건을 충족합니다.

LMD 및 LM 공정의 사진 콜라주
적층 제조 시스템

소형, 중형 그리고 대형 포맷의 기계 - 당사의 적층 가공 시스템이 프리미엄 품질과 높은 경제성을 제공하는 3D 프린팅과 간편하고 유연한 조작 방법을 제공합니다. 산업용 연속 생산에 적합한 레이저 3D 프린터를 이제 확인해보십시오.

TRUMPF 레이저를 사용한 레이저 용접
레이저 용접 시스템

콤팩트한 디자인과 높은 비용 효율성을 자랑하는 3D 레이저 용접기를 찾는다면 TruLaser Station 7000이야말로 올바른 선택입니다. 이 3D 레이저 용접 시스템을 이용하면 예를 들어 의료기술 기구 등과 같은 섬세하거나 복잡한 모듈울 정밀하게 가공할 수 있습니다. 고급스럽고, 반복 가능한 결과에 어떠한 추가 작업 없이 만족해보십시오.

본 주제에 흥미를 가질 수 있습니다.

블랙 마킹 표면 구조 근접 촬영
블랙 마킹(Black Marking)

극도로 짧은 레이저 펄스 덕분에 내구성이 우수하면서도 뚜렷한 라벨링이 가능합니다. 또한 그 과정에서 절삭으로 인한 재료 표면 손상을 걱정할 필요가 없습니다. 이는 의료 기술 분야와 같이 부식에 강한 라벨링이 요구되는 분야에 이상적입니다.

TRUMPF 레이저로 블랙 마킹된 UDI 코드가 새겨진 의료 기구
UDI 호환 라벨

의료제품에는 EU 및 미국 표준에 따라 분명한 추적이 가능한 UDI 코드(UDI = Unique Device Identification)가 표시되어 있어야 합니다. TRUMPF는 마킹 레이저와 스프트웨어로 구성된 이를 위한 최적의 토탈 패키지를 제공합니다.

레이저로 의료제품 제조

정형외과, 성형외과, 치과기술 또는 의료기기 및 장치 제조에서 레이저로 의료제품을 더 빠르고 더 우수하고 더 효율적으로 제조할 수 있습니다. 방법을 제시해드립니다.

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