간편해진 Unique Device Identification(UDI, 의료기기 고유식별코드)
완성된 TRUMPF 풀 패키지를 사용하여 의료 제품을 견고하고 안정적으로 마킹하십시오. 레이저와 소프트웨어를 모두 제공합니다. 오늘날 의료 기술 분야에서는 전체 공급 체인을 추적할 수 있는 뚜렷한 UDI 코드(UDI = Unique Device Identification; 장치 고유 식별 코드)를 점점 더 많은 제품에 마킹해야 합니다. 이 마킹의 핵심은 표시를 영구적으로 식별 가능해야 한다는 것이며, 이는 레이저 마킹을 사용해야만 가능한 조건입니다.
한 기업에서 모든 것을 해결: 정확한 UDI 마킹을 위해 TRUMPF의 마킹 레이저 및 소프트웨어 솔루션 사용
TRUMPF는 폭넓은 마킹 레이저 포트폴리오와 더불어 커스터마이징이 가능한 소프트웨어 솔루션을 제공하며, 고객은 이 솔루션의 데이터 베이스 시스템에 포함된 콘텐츠를 통해 올바른 UDI 표시를 생성하여 이를 의료 제품에 새길 수 있습니다. 요청 시 품질 관리 기능 및 기록 기능을 추가할 수 있습니다. 따라서 TRUMPF 고객은 풀 패키지를 사용하여 높은 마킹 품질을 확보할 뿐 아니라 UDI 형식에 맞는 마킹 및 프로세스 안정성을 위한 TRUMPF 솔루션의 이점을 누릴 수 있습니다.
당사의 패시베이션 방지 레이저 마킹 솔루션을 통해 2020년에 도입될 UDI 적합성을 확보하십시오.
데이터 베이스 연결을 통해 DI와 PI를 TruTops Mark에 전송하여 레이저 마킹용 UDI 바코드를 자동으로 생성하십시오.
당사의 VisionLine Mark 영상처리 기술을 통해 UDI 내용을 간편하게 인식하고 점검하십시오.
레이저로 마킹할 내용을 확인하고 개별적인 품질 등급을 적용하여 작업 시간을 단축하십시오.
TRUMPF는 GS1 솔루션 파트너로 인정되었습니다. GS1은 의료 제품의 추적성을 보증하기 위해 공인 규격에 따라 UDI 코드를 개발하고 부여하는 4개의 기관 중 하나입니다.
1. 데이터 베이스 액세스
소프트웨어는 데이터 베이스와 연동되어 있습니다. 또한 외장 핸드 스캐너를 통해 정보를 시스템에 입력하는 등의 작업이 가능합니다.
2. 생산 데이터 입력
데이터는 데이터 베이스에서 사용하거나 핸드 스캐너로 판독할 수 있습니다.
3. UDI 코드 생성
UDI 모듈은 UDI 핵심 데이터와 추가적인 개별 내용을 기반으로 규정에 적합한 코드를 생성합니다.
4. 부품 및 위치 인식
영상처리 프로그램 VisionLine Detect 또는 VisionLine Model은 구성품 및 구성품의 정확한 상태 및 위치를 자동으로 인식합니다. 이 정보는 소프트웨어를 통해 제어장치로 전달되어 정확한 위치에 마킹을 실시합니다.
세부 정보5. 마킹 레이저 사용
TRUMPF 레이저는 제품 위에 명암이 뚜렷한 내부식성의 영구적인 마킹을 실시하고, 이 마킹은 약간의 세척 사이클만 거쳐도 기계 판독이 가능하고 육안으로도 식별 가능합니다.
6. 옵션: 코드 내용 감지
또한 TRUMPF 프로세스 센서를 사용하면 후속 품질 관리가 매우 용이합니다. TRUMPF 영상처리 솔루션 VisionLine 코드를 사용하여 UDI 준수 코드를 인식, 판독하고 다양한 프로세스를 통해 품질을 평가할 수 있습니다.
세부 정보7. 옵션: 마킹 데이터 균일화
영상처리 프로그램 VisionLine OCR(문자 인식용) 또는 VisionLine Code(1D/2D 코드용)를 사용하여 마킹된 데이터를 데이터베이스와 비교하여 문서화를 위해 저장할 수 있습니다 – 원하는 경우, 예를 들어 UDI 코드의 내용 및 품질 평가 또는 프로세스 관련 기계에 대한 추가 정보도 포함됩니다. 이렇게 수 년 뒤에는 부품과 마킹에 대한 기록이 확보됩니다.
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