심작박동조율기와 같은 이식형 의료기기는 가장 작은 구성품과 민감한 전기 컴포넌트로 구성됩니다. 이러한 의료기기는 인체에서 완벽하게 작동해야 하며 어떠한 손상도 일으키지 않아야 합니다. 이식형 의료기기는 다양한 기술 요구사항이 적용되므로 생산 프로세스 및 시스템에 대한 요구사항이 높습니다: 사용되는 구성품은 종종 매우 섬세(필리그리)하며 생산단계가 매우 복잡하기 때문에, 많은 제조사가 이식형 의료기기를 조립할 때 수작업을 사용합니다. 이 점은 한편으로 자격을 갖춘 직원 찾기가 점점 더 어려워지고 있기 때문에 문제가 됩니다. 다른 한편으로는 특히 추가 생산시설이 있는 경우 생산을 확장하기 어렵습니다. 또한 제조사는 모든 생산단계를 이해할 수 있게 문서화해야 합니다.
이식형 의료기기는 많은 사람들의 생명에 필수적이기 때문에 충분히 이용 가능해야 합니다. 이를 보장하려면, 생산 시스템은 안정적으로 작동하고 고장시간을 최소화하며 빠른 (유지보수) 서비스를 제공해야 합니다. 이러한 맥락에서 다양한 제품에 유연하게 사용할 수 있도록 필요한 시스템 컴포넌트와 함께 생산 능력과 기술을 모듈식으로 확장할 수 있는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다.