適格性評価プロセスでのサポート

レーザ装置を認証要件に適合した環境で使用して製造する場合には、 当社の適格性評価エキスパートにぜひご相談ください。

TRUMPFが持つノウハウを活用しながら、規制を伴う業界でレーザ装置の据付と適格性評価を適切に実施

規制を伴う業界でレーザ装置の認証を得るのは、そう簡単なことではありません。ですが、TRUMPFの適格性評価エキスパートの助けを借りれば、認証プロセスでサポートを受けて、時間と費用を節約することができます。それに向けて、当社のエキスパートは提供サービスの内容と質を常に高めています。それに関して当社では、医療技術業界と航空宇宙産業での極めて広範囲に及ぶ規格と要件に着目しています。従って、当社のサービスは以下の規格と機関の基準を優先的に念頭に置いたものとなっています: ISO/ASTM 52941 / 52942、ISO 13485、ISO 9100、FDA、NADCAPなど。

規格に即した据付

お客様の装置の認証に向けて準備する際には、当社の包括的なテストと測定ならびに詳細な資料をご活用ください。例えば当社がフィージビリティスタディとしてアプリケーションテストを行い、お客様と共同で適切なパラメータを特定することで、特定の材料での耐腐食性などが保証されます。

信頼性の高いマーキング、溶接と3Dプリント

TRUMPF IQ/OQサービスでは、標準化されたプロセスの中で、マシンの据付と機能で注意を要するあらゆる観点が考慮されます。TRUMPF PQ/MQサービスは、レーザ加工プロセスの安定性確保でお客様を補足的にサポートします。

機器適格性評価と運転時の効率

時間効率の高い機器適格性評価に加えて、当社はERPシステムなどのデジタル製造環境への最適な統合でもお客様をサポートしています。

持続的に支援

項目を追加したメンテナンスサービスが当社から提供されるため、設備の状態に関する高い透明性が毎年維持されます。

常に得られる安心感

当社はお客様と共同で、設備の認証を修理後でも確実に維持します。

当社が提供するサービス

機器適格性評価IQ/OQのインフォグラフィック

お客様の声

"Nadcapチェックリストに対応した解決策を見出すに当たり、TRUMPFは認証プロセスの初めから当社に熱意をもって支援してくれました。監査での欠点がゼロであったことが、両社の協力体制の素晴らしさを極めて良く示していると思います。"

クリストフ・ハウク
toolcraft社技術・販売担当取締役

適格性評価サポートの対象となる装置*:

*対応している装置は、国によって異なることがあります。当社にお問い合わせください。

当社レーザに関する詳細情報

レーザマーキングシステム

TRUMPFのレーザマーキングシステムは、各種の部品サイズとロット数に合わせて様々なサイズと出力クラスが取り揃えられています。どのバリエーションであっても、保護対策を追加することなく簡単かつ安全に操作可能であり、操作姿勢が立ち姿勢であっても座り姿勢であっても人間工学に関する極めて高い要件が満たされています。

LMD製法とLM製法のフォトコラージュ
積層造形システム

マシンのサイズを問わず、当社の積層造形システムでは経済的な3Dプリント、最高レベルの品質、そして簡単かつ柔軟なハンドリングが約束されています。お客様の産業用連続生産に適したレーザ3Dプリンタをお選びください。

TRUMPFレーザーによるレーザー溶着
レーザ溶接システム

コンパクトでコスト効率の高い3Dレーザ溶接設備をお探しの方には、TruLaser Station 7000が最適です。この3Dレーザ溶接システムを使用すれば、医療用器具などの精緻または複雑なコンポーネントを正確に加工することができます。一切の後処理なしで得られる繰り返し精度の高い高品質の仕上がりをお客様ご自身の目でぜひお確かめください。

お客様向け情報

Nahaufnahme Oberflächenstruktur Blackmarking
ブラックマーキング

超短レーザパルスを活用することで、材料表面に剥離による傷を付けることなく、恒久的な漆黒のマーキングが実現します。この方法は、医療技術分野などでの耐腐食性マーキングに最適です。

Medizinisches Instrument mit UDI-Code, Blackmarking mit TRUMPF Lasern
UDI準拠のラベル

医療器具にはEU及びUS基準に準拠して、明確にトレーサブルなUDIコード (UDI = Unique Device Identification) がマーキングされている必要があります。TRUMPFはこれに関して、マーキングレーザとソフトウェアから成る最適なトータルパッケージを提供しています。

レーザによる医療用製品の製造

整形外科、形成外科、歯科技工、医療機器・器具の製造などの用途を問わず、レーザを使用すれば医療用製品の製造におけるスピード、品質と効率を高めることができます。その詳細をご覧ください。

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