Ország/régió és nyelv kiválasztása
Lasermarkierter Herzschrittmacher
Aktív implantálható orvostechnikai eszközök (AIMD)

AIMD hatékonyabb gyártása lézertechnológiával

Az implantálható orvostechnikai eszközök gyártása rendkívül komplikált - elsősorban a bennük lévő érzékeny elektronika miatt. Megmutatjuk Önnek, hogyan hozhat létre a lézertechnika segítségével stabil elektromos csatlakozásokat és hélium-tömör hegesztési varratokat, amelyek magas terheléseknek állnak ellen.

Milyen kihívások vannak az orvosi implantátumok gyártásánál?

Az implantálható orvostechnikai eszközök, mint például a szívritmusszabályozók apró alkatrészekből és érzékeny elektromos komponensekből állnak. Az emberi testben kifogástalanul kell működniük, és nem okozhatnak károkat. Számos műszaki követelménynek kell eleget tenniük, és ezért nagy elvárásokat támasztanak a gyártási folyamatokkal és -berendezésekkel szemben: Mivel az alkalmazott alkatrészek sokszor rendkívül filigránok és a gyártási lépések nagyon komplexek, sok gyártó az implantátumok szerelésénél a manuális munka mellett dönt. Ez egyrészt azért problematikus, mert egyre nehezebb szakmunkásokat találni. Másrészt pedig megnehezíti a gyártás kiépítését - főleg több termelőhely esetén. Ezenkívül a gyártók kötelesek minden gyártási lépést visszakövethetően dokumentálni.

Mivel az implantálható orvostechnikai eszközök sok embernek létfontosságúak, elegendő mennyiségben kell rendelkezésre állniuk. Ennek biztosítására a gyártóberendezéseknek megbízhatóan kell működniük, csak minimális kieső idejük lehet és gyors (karbantartó-)szervizt kell lehetővé tenniük. Ebben az összefüggésben egyre fontosabb a gyártási kapacitások és -technológiák szükséges rendszerkomponensekkel történő moduláris bővíthetősége, hogy ezek különböző termékekhez rugalmasan alkalmazhatók legyenek.

Aktív implantátumok például a szívritmusszabályozók, a defibrillátorok vagy a neuronális érzékelők. Ezek több alkatrészből állnak (pl. elemek, vezetékek vagy áramkörök), amelyeket egyszer külön le kell gyártani, majd össze kell szerelni. Az implantátumok burkolata hermetikusan szigetelt kell legyen, hogy az érzékeny elektronikát és a páciens testét is védje.

Milyen előnyöket kínál a lézertechnika az implantálható orvostechnikai eszközök fejlesztésénél és gyártásánál?

A lézerrendszerek az aktív implantátumok fejlesztésénél és gyártásánál számos komplex, műszaki kihívásra és korlátozásra megoldást nyújtanak. Alkalmazásuk a vezetékek pontos és automatizált 3D hegesztését teszi lehetővé. Ezáltal betarthatók a szűk tűrések és a készülékek burkolata esetén újszerű anyagok, mint az üveg és kerámia illeszthetők össze. A lézerrendszerek és -alkalmazások jelentős előnyöket nyújtanak a hagyományos hegesztési eljárásokkal szemben, amikor veszteségmentes elektromos csatlakozások és stabil, hélium-tömör hegesztési varratok létrehozásáról van szó, ugyanakkor magas mechanikus terhelések kibírása mellett.

A lézerek sterilitást és biokompatibilitást biztosítanak

A lézerek ideálisan meg tudják munkálni a biokompatibilis nyersanyagokat. Ezenkívül sima varratokat és nem-porózus felületszerkezeteket hoznak létre, amelyeken nem tapadnak meg a kórokozók. Ezáltal az orvosi termékek könnyebben sterilen tarthatók. 

A lézerek hermetikus tömítést érnek el

A hegesztési varratok hélium-tömörek. Így a tömítetlen helyek az implantátumoknál ki vannak zárva. Ez a készülék alkatrészeinek a belsejét és a páciens egészségét is védi.

A lézerek veszteségmentes elektromos csatlakozásokat hoznak létre

A páciensek élete gyakran az implantálható eszközök kifogástalan működésétől függ. A lézerimpulzusos hegesztéssel stabil és veszteségmentes elektromos csatlakozásokat kap, amelyek az orvosi termékek magas minőségi követelményeit teljesítik.

A lézerek minőségi előnyt szereznek Önnek

A TRUMPF innovatív lézerrendszerei számos funkciót tartalmaznak a minőségbiztosítás érdekében az orvostechnika területén, pl. érzékelőket a folyamatfelügyelethez és a geometria vizuális ellenőrzését, öntanuló rendszereket, valamint mesterséges intelligenciát.

Hogyan alkalmazhatja a lézereket az aktív implantátumok gyártásánál?

Elektródák kontakthegesztése (elem)

A lézerhegesztés segítségével veszteségmentes elektromos csatlakozások rögzíthetők egy előre megadott érintkezési tartományban.

Ennek során az impulzusfrekvenciák és -erősségek vezérelhetők, ami lehetővé teszi a lézerhegesztést alacsony hőmérsékleten és szinte minden fémes anyag illesztését. Ez mindenekelőtt a defibrillátorok és szívritmusszabályozók rugalmas nyomtatott áramköri lapjainál vagy az érzékeny érzékelőrendszerek csatlakoztatásánál fontos. Ezek a hegesztési varratok magas mechanikus terheléseket bírnak ki.

AIMD burkolatok gáztömör hővezető hegesztése

Az aktív implantátumok alacsonyabb hőhatással kerülnek hegesztésre, hogy a bennük lévő érzékeny anyagok ne sérüljenek. Mivel az érzékelők vagy a műanyag alkotóelemek a speciális formatervezés miatt gyakran nagyon közel vannak az implantátumok hegesztési tartományához - főleg minél kisebbek és komplexebbek.

A hegesztési varratok előnye, hogy nagyon finomak és simák, és higiénikus, nem-porózus felületekkel rendelkeznek. Ezenkívül hermetikusan tömörek, így az implantáció után a páciens és a készülék belső alkotóelemei is védve vannak.

Multihelix vezetékek lézervágása

Multihelix vezetékek vágásánál a lézer biztosítja, hogy az egyes tekercsek bevonatolása sértetlen marad. Így a geometria igény szerint sugárirányú, tengelyirányú, fokozatos vagy derékszögű vágással pontosan vágható a további megmunkálás - például a vezetékvégek lézerhegesztésének - előkészítéséhez.

Ennél a technológiánál nem keletkeznek szilánkok, amelyek megsérthetnék a szigetelést. Emellett sem hőhatás, sem kopás nem jelentkezik. A folyamat automatizált. Következésképpen kevesebb időt és utómegmunkálást is igényel a hagyományos gyártási módszerekhez képest.

A lézerstrukturálás és -leválasztás mint felületi megmunkálás

A lézertechnika segítségével az orvostechnikai eszközök komponenseit előkészítheti a ragasztáshoz felületük strukturálásával. Így lézerrel optimalizálható például az elektródafejek érdessége úgy, hogy ragasztáskor tökéletesen tapadjanak.

Ezenkívül a lézer lehetővé teszi a felületek tisztítását, a bevonatolások leválasztását és az egyenetlenségek eltávolítását - például ETFE, PTFE, PFA, poliuretán vagy pariléna hőcserélőkön vagy készülékburkolatokon.

Alkatrészek lézeres fűzőhegesztése

Egy elektróda vagy vezeték sokszor több részből tevődik össze. A rövid fűzőhegesztési pontokkal ezek az egyedi alkatrészek a helyes pozícióban rögzíthetők egymáshoz, mielőtt a részegység összehegesztése megtörténne.

Ön csak ezzel a szerelési folyamattal biztosíthat deformálódás nélküli szűk geometriai tűréseket. Továbbá ezáltal leegyszerüsödik az összeszerelés, mivel a részek nagyobb erőhatás nélkül összetartanak.

Leválasztás a falvastagságok csökkentéséhez

A leválasztás segítségével csökkentheti a falvastagságot a polimer tömlők esetén, a helyi nagyobb rugalmasság és ezáltal a lehető legjobb áramlási sebességek elérése érdekében.

Tipikus alkalmazási területek a multilumenes tömlők katéterek és endoszkópok számára.

Sorozatszámok lézeres feliratozása

Az innovatív lézerjelölés kontrasztos, tartós és nem korrodáló jelöléseket biztosít, amelyek különféle anyagokon jól olvashatók.

Ezzel folytonos gyártási tételszámok és sorozatjegyek vihetők fel az egyes alkatrészekre és készülékekre, a gyártás és logisztika gyorsabb és egyszerűbb azonosíthatósága és visszakövethetősége érdekében.

Egyéni mintázatok létrehozása

Amikor a készülékek alkotóelemei speciális mintázatokat igényelnek, szokás szerint ezeket stancolják vagy vegyi eljárásokkal bemaratják. Ez az eljárás műszakilag nagyon igényes és magas idő- meg költségráfordítással jár.

A lézeres mikroanyagmegmunkálás és leválasztás hatékony alternatívát jelent, és megbízhatóan pontos eredményeket nyújt. A lézervágáshoz semmi más nem szükséges, csak egy programmódosítás a vezérlőszoftverben. Utána Ön gyorsan és pontosan tetszés szerinti mennyiségű ismétlést hajthat végre maximális minőségben.

Lézeralkalmazások az elektronika területén

A polimer vivőanyagokkal rendelkező érzékelők, mint például a rugalmas nyomtatott áramköri lapok (PCB) vágásánál a lézer maximális geometriai szabadságot tesz lehetővé. Csak ez a rugalmasság engedi meg a nyomtatott áramköri lapok hajlítását és kicsi kompakt burkolatba, mint például a szívritmusszabályozó elektronikába vagy a rugalmas endoszkópok kamera- és érzékelőrendszereibe történő beépítését. Ugyanaz a lézer, amit itt vágáshoz alkalmaznak, többek között sorozatszámok lézeres feliratozásához is használható.

Tudja meg, hogyan gyártja Miethke ügyfelünk TRUMPF lézerekkel az idegsebészeti implantátumait

Ha az ember a jó minőségre törekszik, akkor olyan minőséget kell vásárolnia, amellyel a magas szintű minőség létrehozható. És ezzel el is értünk a TRUMPF-hoz.

Jörg Knebel
A minőségirányítás részlegvezetője, Christoph Miethke GmbH & Co. KG

Ön is a legjobb megoldást keresi implantálható orvostechnikai eszközeinek gyártásához?

Megmutatjuk Önnek, hogyan profitálhat a lézertechnika alkalmazásából. Írjon nekünk, vagy egyeztessen máris időpontot a Laser Application Center-ünkben (LAC) mintalemezének közvetlenül a helyszínen történő megmunkálásához.

Tanácsadás kérése

Megfelelő megoldással rendelkezünk az Ön implantálható orvostechnikai eszközének gyártásához

Az ipari lézerek világszerte vezető szolgáltatójaként tudjuk, milyen kihívások előtt áll Ön, és garantáltan megtaláljuk a megfelelő megoldást az Ön orvosi termékének a fejlesztéséhez és gyártásához. 

Rövid impulzus lézerek

A rövid impulzus lézerek impulzus időtartama a nanoszekundum tartományban található, és számos ipari munkafolyamatban használhatók. Összehasonlíthatatlan rugalmasságot nyújtanak Önnek az olyan folyamatok esetén mint a hegesztés, vágás, fúrás, jelölés, abláció vagy tisztítás.

Ultrarövid impulzusú lézerek

Legyen szó strukturálásról, vágásról, fúrásról vagy anyagleválasztásról - az ultrarövid impulzusú lézerek a mikrogyártás nélkülözhetetlen szerszámai az orvostechnikában. Egyike rendkívüli teljesítményjellemzőiknek: Szinte egyáltalán nem visznek hőt az anyagra (hideg megmunkálás).

Automatizált többtengelyes rendszerek

A 3D gyártásban a vágáshoz, hegesztéshez vagy felületkezeléshez gyakran automatizált többtengelyes rendszereket használnak. Ezek a rendszerek szálas lézerekkel, diszklézerekkel és ultrarövid impulzusú lézerekkel kombinálhatók és konfigurálhatók.

Jelölő lézerek

Találja meg az Ön követelményeinek megfelelő tökéletes jelölő lézert: Ehhez válaszoljon egész egyszerűen pár kérdésre az Ön alkalmazásával kapcsolatban, és termékkeresőnk megmutatja Önnek, melyik jelölő lézer a megfelelő az Ön számára.

Szenzorika & szoftver

A TRUMPF szenzorika szabályozza és felügyeli a folyamatok minőségét az Ön által előre megadott értékek szerint. A moduláris szoftvermegoldások lehetővé teszik többek között a helyes UDI-kódok létrehozását az Ön adatbázisaiból és ezek felvitelét.

Ezek a témák is érdekelhetik Önt

Orvosi termékek gyártása lézerrel

Az ortopédia, a plasztikai sebészet, a fogtechnika vagy az orvosi eszközök és készülékek gyártása területén – a lézerek segítségével Ön gyorsabban, jobban és hatékonyabban gyárthat orvosi termékeket. Mi megmutatjuk Önnek, hogyan.

Lasermarkiertes Endoskop
Sebészeti eszközök lézergyártása

A sebészeti eszközöknek, mint az endoszkópok vagy a katéterek, erős terhelésnek, magas hőmérsékleteknek és agresszív tisztítószereknek kell ellenállniuk. Tudja meg, hogyan biztosítja a lézer az orvostechnikai eszközök esetén a sima felületeket és az erős kötéseket, és ezáltal a maximális sterilitást és stabilitást.

Orvosi termékek feljesztése a TRUMPF-al

Tudja meg, hogyan támogatják Önt orvostechnikai- és lézerszakértőink az orvosi terméke teljes élettartama alatt - az ötlettől a sorozatgyártáson át a kivonási időszakig.

Kapcsolat
Orvostechnika ágazat-menedzsment
E-mail
Letöltések
Szerviz & kapcsolat