Eine Laseranalage in regulierten Branchen zertifizieren zu lassen, kann ein anspruchsvolles Unterfangen sein. Nicht so mit den TRUMPF Qualifizierungsexperten, die Sie beim Qualifizierungsprozess zeit- und kostensparend unterstützen und dafür ihr Angebot kontinuierlich weiterentwickeln. Dabei liegt unser Fokus auf den besonders umfangreichen Normen und Anforderungen aus den Bereichen Medizintechnik sowie Luft- und Raumfahrttechnik. Unsere Leistungen orientieren sich somit vorrangig an den Vorgaben folgender Normen und Institutionen: ISO/ASTM 52941 / 52942, ISO 13485, ISO 9100, FDA, NADCAP und weitere.
Lasersysteme in regulierten Branchen konform installieren und qualifizieren mit TRUMPF Know-How
Zählen Sie bei der Zertifizierungsvorbereitung Ihrer Anlage auf unsere umfassenden Tests und Messungen, sowie detaillierte Dokumentationen. So führen wir Applikationsversuche zur Machbarkeit durch und finden gemeinsam qualifizierte Parameter, um unter anderem die Korrosionsbeständigkeit auf bestimmten Materialien zu gewährleisten.
Im Rahmen der TRUMPF IQ/OQ-Services berücksichtigen wir in einem standardisierten Prozess alle kritischen Aspekte der Installation und Funktionsweise Ihrer Maschine. Die Stabilität des Laserbearbeitungsprozesses wird durch den TRUMPF PQ/MQ-Service ergänzend unterstützt.
Neben der zeiteffizienten Gerätequalifizierung unterstützen wir Sie bei der optimalen Integration in Ihre digitale Fertigungsumgebung, wie zum Beispiel bei der Einbindung in Ihr ERP-System.
Mit unseren erweiterten Wartungsleistungen behalten Sie tiefgehende Klarheit über den Zustand Ihrer Anlage – Jahr für Jahr.
Gemeinsam mit Ihnen stellen wir sicher, dass Ihre Anlage auch nach Reparaturen im zertifizierten Zustand verbleibt.
Wir bieten Ihnen folgende Services
Wir unterstützen Sie bei der Auswahl der für Sie optimalen Fertigungstechnologie.
Inhalte
- Beratung zum Prozess und zur Materialbearbeitung
- Applikationsversuche zur Technologieauswahl
- Kundenspezifische Sonderlösungen
Ihre Vorteile
- Fundament für erfolgreiche Equipmentqualifizierung
- Passende wirtschaftliche und technische Lösung gemäß individueller Anforderungen
Wir überprüfen, ob Ihre Anlage wie bestellt geliefert und installiert wurde.
Inhalte
- Überprüfung des Lieferumfangs
- Überprüfung der Installation der Maschine, inkl. Hard- & Software
- Vollständigkeit der Dokumentation
- IQ-Report
Ihre Vorteile
- Zeiteffiziente Überprüfung des Lieferumfangs und der korrekten Installation der Anlage durch einen Experten
Wir kontrollieren Ihre Anlage auf ihre volle Funktionsfähigkeit gemäß spezifizierter Vorgaben.
Inhalte
- Systemcheck & Funktionstests
- Überprüfung der Sicherheitsfunktionen
- Verifizierung der Anlagenspezifikationen
- Kontrolle der Softwarefunktionalität
- Applikationstests
- Messprotokoll & OQ-Report
Ihre Vorteile
- Sicherstellung der in der DQ definierten Spezifikationen der Gesamtmaschine
- Zeiteffiziente Dokumentation der Spezifikationen durch einen Experten
- Sicherstellung des einwandfreien Betriebs der Maschine für den Start der PQ
Wir überprüfen Ihre Anlage auf zuverlässige und wiederholbare Produktionsergebnisse.
Inhalte
- Durchführung von Applikationsversuchen zur Ermittlung der Prozessgrenzen
- Vermittlung von Prozess-Know-How an Mitarbeiter
Ihre Vorteile
- Erreichen einer hohen Qualität und zusätzlichen Produktivität durch Feinjustierung der Parameter
- Kompetent geschulte Mitarbeiter mit hervorragendem Produkt- und Prozessverständnis für dauerhaft stabile und produktive Fertigungsprozesse
Wir unterstützen mit Wartungs- und Reparaturleistungen den reibungslosen Serienbetrieb Ihrer Anlage.
Inhalte
- Schulungen zur Bedienung & Wartung der Anlage
- Service- und Wartungsverträge
- Remote Service und 24/7 Hotline
- Unterstützung bei Applikationsversuchen
- Anlagenzustandsüberprüfung
- Aufrechterhaltung der Maschinenqualifizierung durch Überprüfen und Kalibrierung aller prozessrelevanten Einzelfunktionen der Maschine
- Durchgängige und detaillierte Dokumentation aller Messergebnisse
Ihre Vorteile
- Hohe Verfügbarkeit der Maschine in der Fertigung durch die angebotenen Services und weltweite Präsenz von TRUMPF
- Dauerhafte Verwendung der Maschinen im etablierten Kundenprozess durch langfristige Verfügbarkeit von Ersatzteilen
- Kompetent geschulte Mitarbeiter sichern – durch intern selbst durchgeführte Wartungen – stabile und produktive Fertigungsprozesse
Unsere Kunden meinen ...
Qualifizierungsunterstützung bieten wir Ihnen für folgende Anlagen*:
nach Abstimmung:
- TruPrint 1000
- TruPrint 2000
- TruPrint 3000
- TruPrint 5000
Die Qualifizierungsunterstützung ist prinzipiell für alle unsere TruPrint Maschinen möglich. Hierbei ist jedoch immer eine Absprache mit den zuständigen TRUMPF Experten erforderlich, um auf die individuellen Bedürfnisse eingehen zu können.
- TruMark Station 5000 + TruMark 3230 und TruMark 3330
- TruMark Station 5000 + TruMark 5020 und TruMark 5050
- TruMark Station 5000 + TruMark 6030
- TruMark Station 70001 + TruMicro Mark 2030
- TruMark Station 70001 + TruMark 3330
- TruMark Station 70001 + TruMark 5050
- TruMark Station 70001 + TruMark 6030
1nur mit TruMark Station Hubtür
- TruLaser Station 7000 + TruDisk
- TruLaser Station 7000 + TruFiber
- TruLaser Station 7000 + TruDiode
- TruLaser Station 7000 + TruPulse
*Die unterstützten Anlagen können je nach Land variieren. Bitte sprechen Sie uns an.